第97章 新申请
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赵鸣远摆了摆手。“不是客套。林教授看人很准。”
他顿了一下。
“但今天我来，不是因为林教授推荐了你。”
白晚秋抬头。
赵鸣远从公文包里抽出一份文件，放到桌上。
“是因为这个。”
白晚秋看了一眼文件封面。
卫生健康委员会医药创新战略规划(2024-2030)。
“国家这几年一直在推创新药，尤其是心血管、肿瘤这两个领域。”赵鸣远把文件翻开，“但真正能拿得出手的，寥寥无几。你这个药，如果数据能站得住——”
他看着白晚秋。
“有可能成为今年国家重点扶持项目。”
会议室里安静了两秒。
那个戴老花镜的老头把眼镜摘下来擦了擦。
“赵司长，话别说得太早。数据再好看，也得经得起验证。”
“所以我才来。”赵鸣远把文件合上，“今天就是来验证的。”
他的视线转回白晚秋。
“白研究员，开始你的汇报吧。”
白晚秋把U盘插进会议室的电脑，投影仪亮了。
第一页PPT——《个性化心肌靶向药物临床应用报告》。
白晚秋站起来，走到投影幕布旁边。
“各位，这个药的核心是一个改造后的靶向分子。我在原有分子骨架基础上，增加了一个针对心肌细胞表面SERCA2a受体的作用位点。”
她翻到第二页，分子结构图。
“改造后的分子在体内的代谢途径没有变，但靶向性提升了约百分之三十。”
戴老花镜的老头举了下手。“等等，你说SERCA2a受体？”
“对。”
“这个受体的靶向药物，目前全球范围内还没有成功的案例。”
“我知道。”白晚秋翻到下一页，“所以我做了六组动物实验，验证安全性和有效性。”
她把六组数据的对比图放出来。
从百分之十九到百分之三十六，曲线一路攀升。
女性专家盯着那条曲线看了好一会儿。
“这个递增趋势，符合载体缓释的药代动力学规律。”
“对。”白晚秋点头，“我用的载体是脂质纳米颗粒，释放周期七十二小时。”
方致远在旁边补了一句。“我昨天做的超声检查，患者射血分数从百分之三十八涨到百分之四十六。四小时，八个百分点。”
那个戴老花镜的老头把眼镜重新戴上，盯着投影幕布。
“方主任，你确定你的超声仪没问题？”
“我用的是审评中心的标配设备，昨天刚校准过。”
老头哼了一声，没再说话。
白晚秋继续往下翻。
临床观察数据，心率、血压、血氧的变化曲线，全在上面。
赵鸣远一直没说话，手指在桌面上轻轻敲着。
白晚秋讲到最后一页的时候，他忽然开了口。
“白研究员，你这个药如果进入绿色通道，最快多久能上市？”
白晚秋停了一下。
“取决于临床试验的进度。如果一切顺利，最快两年。”
“两年。”赵鸣远重复了一遍，“那就是说，两年内，全国的心衰患者都能用上这个药？”
白晚秋点头。
赵鸣远站起来，走到投影幕布前面，仰头看着上面的数据。
“方主任，你刚才说，这个药有可能是近十年心血管领域最重要的突破。”
“我是这么说的。”
赵鸣远转过身，看着在座的几个人。
“那我现在代表卫健委表个态——如果这个药的后续临床数据能保持现在的水平，我会亲自向上级申请，将其列入国家创新药重点项目。”
会议室里的空气像是被人摁了暂停键。
那个女性专家端着茶杯的手停在半空。
戴老花镜的老头把眼镜往下拉了拉，盯着赵鸣远。
“赵司长，这话可不能乱说。”
“我没乱说。”赵鸣远把手插进裤兜里，“全国心衰患者接近一千万，现有药物的控制率不到百分之四十。这个药如果能把控制率提升到百分之六十——你们算算，能救多少人？”
没人接话。
赵鸣远的视线转回白晚秋。
“白研究员，后续的疗程数据，我要求你每周同步给审评中心。”
“我会的。”
“另外，关于绿色通道的申请，我今天回去就批。”
白晚秋愣了一下。
方致远也愣了。
赵鸣远看着方致远。“方主任，你不是说这个药应该走绿色通道吗？”
“我是说过，但按照流程——”
“流程我知道。”赵鸣远打断他，“但有些药，不能等流程走完。”
他转回来，看着白晚秋。
“白研究员，绿色通道批下来之后，你需要在三个月内完成至少二十例临床试验，并提交完整报告。能做到吗？”
白晚秋的手指在U盘上停了一下。
三个月，二十例。
这个节奏，比她预想的快了至少一倍。
但——
“能。”
赵鸣远点了下头。
“那我等你的数据。”
他拿起公文包，往门口走。走到门口的时候又停了一下，回头看着白晚秋。
“对了，你导师林清筠，让她这两天给我打个电话。我有事找她。”
说完，推门出去了。
会议室里剩下的几个人面面相觑。
方致远最先回过神来。
“白研究员，你刚才答应得太快了。三个月二十例，你知道这意味着什么吗？”
白晚秋把U盘拔下来，塞回帆布包里。
“意味着我接下来三个月，吃住在医院和实验室。”
方致远盯着她看了两秒。
“你确定？”
“确定。”
方致远没再劝，把桌上的报告收起来。
“行，那你回去准备吧。绿色通道的批文，最快明天下午能下来。”
白晚秋点头，拎着帆布包出了会议室。
电梯下到一楼，她走出审评中心大楼。
秋天上午的阳光晃得人睁不开眼。
白晚秋站在台阶上，深吸了一口气。
绿色通道。
三个月。
二十例临床试验。
她把手机掏出来，给池砚舟发了条消息。
“绿色通道批下来了。接下来三个月，我可能没时间管沈嘉礼的案子了。”
池砚舟的回复来得很快。
“你管好你的药，沈嘉礼的事我盯着。”
白晚秋盯着这条消息看了两秒，把手机揣回兜里。
她转身往停车场走。
走了几步，手机又震了。
这次是周律师。
“白小姐，有件事需要通知您。钱伯庸刚向法院提交了一份申请。”
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他顿了一下。
“但今天我来，不是因为林教授推荐了你。”
白晚秋抬头。
赵鸣远从公文包里抽出一份文件，放到桌上。
“是因为这个。”
白晚秋看了一眼文件封面。
卫生健康委员会医药创新战略规划(2024-2030)。
“国家这几年一直在推创新药，尤其是心血管、肿瘤这两个领域。”赵鸣远把文件翻开，“但真正能拿得出手的，寥寥无几。你这个药，如果数据能站得住——”
他看着白晚秋。
“有可能成为今年国家重点扶持项目。”
会议室里安静了两秒。
那个戴老花镜的老头把眼镜摘下来擦了擦。
“赵司长，话别说得太早。数据再好看，也得经得起验证。”
“所以我才来。”赵鸣远把文件合上，“今天就是来验证的。”
他的视线转回白晚秋。
“白研究员，开始你的汇报吧。”
白晚秋把U盘插进会议室的电脑，投影仪亮了。
第一页PPT——《个性化心肌靶向药物临床应用报告》。
白晚秋站起来，走到投影幕布旁边。
“各位，这个药的核心是一个改造后的靶向分子。我在原有分子骨架基础上，增加了一个针对心肌细胞表面SERCA2a受体的作用位点。”
她翻到第二页，分子结构图。
“改造后的分子在体内的代谢途径没有变，但靶向性提升了约百分之三十。”
戴老花镜的老头举了下手。“等等，你说SERCA2a受体？”
“对。”
“这个受体的靶向药物，目前全球范围内还没有成功的案例。”
“我知道。”白晚秋翻到下一页，“所以我做了六组动物实验，验证安全性和有效性。”
她把六组数据的对比图放出来。
从百分之十九到百分之三十六，曲线一路攀升。
女性专家盯着那条曲线看了好一会儿。
“这个递增趋势，符合载体缓释的药代动力学规律。”
“对。”白晚秋点头，“我用的载体是脂质纳米颗粒，释放周期七十二小时。”
方致远在旁边补了一句。“我昨天做的超声检查，患者射血分数从百分之三十八涨到百分之四十六。四小时，八个百分点。”
那个戴老花镜的老头把眼镜重新戴上，盯着投影幕布。
“方主任，你确定你的超声仪没问题？”
“我用的是审评中心的标配设备，昨天刚校准过。”
老头哼了一声，没再说话。
白晚秋继续往下翻。
临床观察数据，心率、血压、血氧的变化曲线，全在上面。
赵鸣远一直没说话，手指在桌面上轻轻敲着。
白晚秋讲到最后一页的时候，他忽然开了口。
“白研究员，你这个药如果进入绿色通道，最快多久能上市？”
白晚秋停了一下。
“取决于临床试验的进度。如果一切顺利，最快两年。”
“两年。”赵鸣远重复了一遍，“那就是说，两年内，全国的心衰患者都能用上这个药？”
白晚秋点头。
赵鸣远站起来，走到投影幕布前面，仰头看着上面的数据。
“方主任，你刚才说，这个药有可能是近十年心血管领域最重要的突破。”
“我是这么说的。”
赵鸣远转过身，看着在座的几个人。
“那我现在代表卫健委表个态——如果这个药的后续临床数据能保持现在的水平，我会亲自向上级申请，将其列入国家创新药重点项目。”
会议室里的空气像是被人摁了暂停键。
那个女性专家端着茶杯的手停在半空。
戴老花镜的老头把眼镜往下拉了拉，盯着赵鸣远。
“赵司长，这话可不能乱说。”
“我没乱说。”赵鸣远把手插进裤兜里，“全国心衰患者接近一千万，现有药物的控制率不到百分之四十。这个药如果能把控制率提升到百分之六十——你们算算，能救多少人？”
没人接话。
赵鸣远的视线转回白晚秋。
“白研究员，后续的疗程数据，我要求你每周同步给审评中心。”
“我会的。”
“另外，关于绿色通道的申请，我今天回去就批。”
白晚秋愣了一下。
方致远也愣了。
赵鸣远看着方致远。“方主任，你不是说这个药应该走绿色通道吗？”
“我是说过，但按照流程——”
“流程我知道。”赵鸣远打断他，“但有些药，不能等流程走完。”
他转回来，看着白晚秋。
“白研究员，绿色通道批下来之后，你需要在三个月内完成至少二十例临床试验，并提交完整报告。能做到吗？”
白晚秋的手指在U盘上停了一下。
三个月，二十例。
这个节奏，比她预想的快了至少一倍。
但——
“能。”
赵鸣远点了下头。
“那我等你的数据。”
他拿起公文包，往门口走。走到门口的时候又停了一下，回头看着白晚秋。
“对了，你导师林清筠，让她这两天给我打个电话。我有事找她。”
说完，推门出去了。
会议室里剩下的几个人面面相觑。
方致远最先回过神来。
“白研究员，你刚才答应得太快了。三个月二十例，你知道这意味着什么吗？”
白晚秋把U盘拔下来，塞回帆布包里。
“意味着我接下来三个月，吃住在医院和实验室。”
方致远盯着她看了两秒。
“你确定？”
“确定。”
方致远没再劝，把桌上的报告收起来。
“行，那你回去准备吧。绿色通道的批文，最快明天下午能下来。”
白晚秋点头，拎着帆布包出了会议室。
电梯下到一楼，她走出审评中心大楼。
秋天上午的阳光晃得人睁不开眼。
白晚秋站在台阶上，深吸了一口气。
绿色通道。
三个月。
二十例临床试验。
她把手机掏出来，给池砚舟发了条消息。
“绿色通道批下来了。接下来三个月，我可能没时间管沈嘉礼的案子了。”
池砚舟的回复来得很快。
“你管好你的药，沈嘉礼的事我盯着。”
白晚秋盯着这条消息看了两秒，把手机揣回兜里。
她转身往停车场走。
走了几步，手机又震了。
这次是周律师。
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